解析抗腫瘤新藥達(dá)攸同：阻斷血管供養(yǎng)把腫瘤“餓死”

來源：中國新聞網(wǎng)

醫(yī)藥網(wǎng)6月22日訊，抗腫瘤藥物達(dá)攸同®獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。

記者19日從藥物的自主研發(fā)者信達(dá)生物制藥集團(tuán)獲悉這一消息。信達(dá)生物方面表示，這是他們繼達(dá)伯舒®（信迪利單抗注射液）之后第二個(gè)上市的單克隆抗體藥物。

解析原理機(jī)制：阻斷血管供養(yǎng)把腫瘤“餓死”

據(jù)介紹，肺癌是中國發(fā)病率、死亡率均高居第一位的惡性腫瘤，而結(jié)直腸癌的發(fā)病率和死亡率分別位居第三位和第五位。

“通俗來說，這種藥物可以阻斷血管供養(yǎng)，最終把體內(nèi)腫瘤‘餓死’?！毙胚_(dá)生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人說，達(dá)攸同®抗腫瘤的原理機(jī)制是通過阻斷血管內(nèi)皮生長因子VEGF，抑制腫瘤的血管新生，切斷腫瘤區(qū)域的供血，抑制腫瘤的生長和轉(zhuǎn)移，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，從而達(dá)到抗腫瘤的治療效果。

這位負(fù)責(zé)人還說，達(dá)攸同®可以聯(lián)合以鉑類為基礎(chǔ)的化療用于不可切除的晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療，也可以聯(lián)合以氟嘧啶為基礎(chǔ)的化療，用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療。

藥物開發(fā)熱點(diǎn)：免疫治療與抗血管新生治療

信達(dá)生物醫(yī)學(xué)科學(xué)與戰(zhàn)略腫瘤部副總裁周輝博士介紹，免疫治療與抗血管新生治療聯(lián)合在作用機(jī)制上具有協(xié)同作用，是目前抗腫瘤藥物臨床開發(fā)的熱點(diǎn)。

周輝透露，他們正在進(jìn)行的達(dá)攸同®聯(lián)合達(dá)伯舒®治療晚期肝細(xì)胞癌的Ib期初步臨床試驗(yàn)結(jié)果，將于今年ASCO年會(huì)上公布?！皵?shù)據(jù)表明這兩種藥物聯(lián)合使用在晚期肝細(xì)胞癌患者中取得初步積極療效?！彼f。

他還表示，達(dá)攸同®是具有國際品質(zhì)的抗VEGF單克隆抗體，已將其在美國和加拿大的商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給美國制藥公司Coherus，這意味著信達(dá)生物在大分子藥物研發(fā)領(lǐng)域的能力獲得國際認(rèn)可。

讓患者用得起：兩款藥物被納入國家醫(yī)保目錄

高質(zhì)量生物藥，歸根結(jié)底還得讓老百姓用得起。而這也是信達(dá)生物建立以來的“初心”。

2019年11月，達(dá)伯舒®成為唯一一個(gè)進(jìn)入新版國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑，患者一年治療費(fèi)用低于10萬元人民幣，僅為美國同類藥品的十二分之一。記者了解到，達(dá)攸同®也將被納入國家醫(yī)保目錄，讓老百姓買得到、用得起。

信達(dá)生物高級(jí)副總裁闕紅強(qiáng)調(diào)，達(dá)攸同®從立項(xiàng)到上市歷時(shí)8年，“通過大量研究建立了科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)陌悬c(diǎn)?！彼f，生產(chǎn)該藥物的產(chǎn)業(yè)化基地也同時(shí)符合中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA的GMP標(biāo)準(zhǔn)。臨床數(shù)據(jù)表明，該藥物對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌具有良好的治療效果。