諾華Entresto片劑在PIONEER-HF試驗中取得的臨床益處

來源：藥品資訊網(wǎng)

心力衰竭（心衰）是一種嚴(yán)重的進行性心臟疾病，因心臟無法充分充盈和排出血液，令患者產(chǎn)生虛弱癥狀。
近日，諾華（Novartis）宣布其Entresto片劑，在具有里程碑意義的PIONEER-HF試驗中，與心衰常用藥物依那普利（enalapril）相比，取得令人矚目的、優(yōu)越的臨床益處。
Entresto在住院初始施用，用于治療因急性失代償性心力衰竭（ADHF）事件而入院治療的射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭（heart failure with reduced ejection fraction，HFrEF）患者。相關(guān)研究PIONEER-HF試驗旨在評估，與依那普利（一種ACEi）相比，在住院初始就施用Entresto，治療病情穩(wěn)定的因ADHF而被收住入院的HFrEF患者的有效性，耐受性，和安全性。平均年齡為61歲的881名患者加入試驗，他們的射血分?jǐn)?shù)（EF）≤40％，并且氨基末端-pro b型利尿鈉肽（NT-proBNP）≥1600 pg/mL或b型利鈉肽（BNP）≥400 pg/mL。NT-proBNP是一種既定的生物標(biāo)志物，用于評估心衰的嚴(yán)重程度及預(yù)后狀況。
該試驗的主要終點為接受治療第四周和第八周時，NT-proBNP水平與基線相比的變化。
試驗結(jié)果表明，Entresto達到了試驗的主要終點，Entresto組NT-proBNP水平降低47%，而依那普利組降低25%，顯示與依那普利相比，Entresto組取得了29%的統(tǒng)計顯著降低（95% CI: 0.63, 0.81; P<0.0001）。試驗觀察到Entresto組，早在接受治療一周后，NT-proBNP水平已然顯著降低。