心血管新藥Vascepa結(jié)局試驗(yàn)REDUCE-IT抵達(dá)了其主要終點(diǎn)及多個(gè)次要終點(diǎn)

來源：藥品資訊網(wǎng)

近日，Amarin Corporation宣布了Vascepa（icosapent ethyl）心血管（CV）結(jié)局試驗(yàn)REDUCE-IT的主要結(jié)果，該研究抵達(dá)了其主要終點(diǎn)及多個(gè)次要終點(diǎn)。
研究還表明，Vascepa的作用機(jī)制與甘油三酯的減少無關(guān)。REDUCE-IT研究的結(jié)果同時(shí)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。
關(guān)于Vascepa：Vascepa（icosapent ethyl）膠囊是一種單分子處方產(chǎn)品，由以乙酯形式的ω-3脂肪酸組成（通常叫做EPA）。Vascepa不是魚油，但是來自魚類。它經(jīng)過嚴(yán)格和復(fù)雜的FDA監(jiān)管制造工藝產(chǎn)生，這能有效消除雜質(zhì)，分離并保護(hù)單分子活性成分免于降解。Vascepa（稱為AMR101）已被FDA指定為新的化學(xué)實(shí)體。Amarin因?yàn)?span>Vascepa的獨(dú)特臨床特征已在國際上獲得多項(xiàng)專利。Vascepa能降低TG水平而不會(huì)升高LDL-C水平。
關(guān)于REDUCE-IT：REDUCE-IT是一項(xiàng)全球性研究，共有8179名在使用他汀類藥物治療并有較高CV風(fēng)險(xiǎn)的成人患者參與了試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果顯示，實(shí)現(xiàn)的主要終點(diǎn)為，在意向治療人群中，在他汀類藥物的作用之上，進(jìn)一步將首次發(fā)生主要不良心血管事件（MACE）的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低25%（HR, 0.75; 95% CI: 0.68-0.83; p<0.001）。
實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵次要終點(diǎn)為，在意向治療人群中發(fā)生心血管死亡、非致命心臟病發(fā)作和非致命中風(fēng)的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低26％（HR, 0.74; 95％ CI: 0.65-0.83; p<0.001）。其他次要終點(diǎn)還包括：心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)減少20%，致命性或非致命性心臟病發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)降低31%，致命性或非致命性中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)減少28%，急性或緊急冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建風(fēng)險(xiǎn)降低35%，不穩(wěn)定型心絞痛住院風(fēng)險(xiǎn)下降32%等。